元旦复工首日，华东医药(000963)的投资者就迎来好音讯，公司的医好意思产业又迎来要紧进展。
2025年1月2日，华东医药公告称，公司独家经销家具打针用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001），用于改善中度至重度眉间纹的上市许可请求，获国度药品监督科罚局受理。
YY001注册上市许可请求的受理，是基于一项在中国进行的多中心、当场、双盲、安危剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床锤真金不怕火。YY001在大领域东说念主群的III期临床洽商后果透露，其有用性、安全性和免疫原性齐达到了既定的临床锤真金不怕火绝顶，与对照药比拟弘扬优异。
据悉，YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发，并领有宇宙常识产权。华东医药领有该家具在中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区的医好意思合乎症领域的独家买卖化职权及运筹帷幄优先受让权、优先谈判权。
值得一提的是，YY001是宇宙首款且当今独一已递交上市请求的重组A型肉毒毒素家具。YY001在不窜改卵白活性的基础上，幸免了传统期间阶梯使用肉毒杆菌坐蓐肉毒毒素的生物安全风险；通过全套立异盘算推算的坐蓐工艺，所坐蓐的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为“新一代肉毒毒素”。
公告还透露，在医好意思运用的基础上，YY001用于调整成东说念主上肢肌肉痉挛的临床洽商（代号YY001-002）也于2024年7月在中国参加II期临床锤真金不怕火阶段，并将在宇宙范围内领先将重组A型肉毒毒素运用于医疗领域。
当今，肉毒素市集尚处于蓝海赛说念，发展远景较好。阐明ISAPS（海外好意思容整形外科学会）拜谒数据，近5年来，肉毒素调整量稳居宇宙医好意思非外科手术处理类TOP1，从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例，五年内增长约40%，市集领域束缚扩大。
中国的肉毒素市集巨大，且具有快速增长的脾气。阐明弗若斯特沙利文的数据，2017-2021年，中国肉毒素家具的市集领域，由19亿元东说念主民币增多至46亿元东说念主民币，复合年增长率为25.6%，瞻望市集领域将于2025年及2030年别离达到东说念主民币126亿元及东说念主民币390亿元。
另据了解，连年来，华东医药握续布局医好意思领域，如今已领有丰富打针类家具管线。阻挡当今，在打针剂领域，一经领有多款要紧家具，包括Ellansé®伊妍仕®、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素家具YY001等，在打针类家具领域杀青再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全遮掩，每个品类均已酿成两个以上相反化家具管线。
从全体家具管线布局来看，华东医药一经在宇宙范围内杀青非手术类医好意思打针家具和能量源器械中高端市集全遮掩，家具组合遮掩改善眉间纹、面部及形体填充、埋线、皮肤科罚、形体塑形、脱毛、奥妙配置等非手术类主流医好意思领域。公司已领有“微创+无创”医好意思海外化高端家具40款，其中海表里已上市家具达26款，在研宇宙立异家具14款。
华东医药示意，肉毒素家具是轻医好意思领域的主流及中枢家具，公司永恒看好肉毒素市集发展远景。本次YY001上市请求奏凯获取受理，是该款家具研发进度中的又一要紧进展，对公司当期功绩不会产生紧要影响J9九游会体育，永恒故意于进一步普及公司的中枢竞争力。